ワクチンの有効性を検証する研究： COVID-19の接種により、英国での入院率と死亡率が低下

Bermingham, C., Nafilyan, V., Andrews, N., & Gethings, O. (2023). Estimating the effectiveness of COVID-19 vaccination against COVID-19 hospitalisation and death: a cohort study based on the 2021 Census, England. medRxiv. doi:10.1101/2023.06.06.23290982. https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.06.06.23290982v1.

世界中の多くの人々が、COVID-19パンデミックが政府と民間部門が集団全体のワクチンとワクチン接種プログラムを開発するために行った集中的かつ広範な努力に値するものであったかどうかを引き続き議論している。英国でのワクチンの展開前後のCOVID-19による入院率と死亡率を検討した新たな研究が、medRxiv*プレプリントサーバーに掲載された。

この研究では、2021年の英国人口調査のデータから、16歳以上の580,000人以上の個人のデータを分析した。ワクチン接種を1回、2回、または3回受けた人々のデータが検討され、それぞれの接種からの時間経過によって分類された。

ワクチン接種後の入院率に対するワクチンの有効性（VE）は、1回の接種で52％、2回の接種で56％であった。初回接種後3ヶ月以上経過した人では、年齢に関係なくVEは否定的であった。ただし、2回接種後の30-64歳と65-79歳の年齢層でVEは最も高かった。3回目のブースター接種後、65-79歳の年齢層でVEが約88％とピークに達した。また、3回接種後、入院リスクはほぼ78％減少した。

死亡リスクに対するVEは、ワクチン接種1回で約60％減少した。しかし、80歳以上の人々では1回の接種でVEがほぼゼロであったことが特筆すべき例外である。2回接種後、全体的には90％まで保護が向上した。ただし、80歳以上の人々では、30-79歳の個人で見られる高VEに比べて低かった。

変異株に対するVEを見ると、オミクロン株の流行期間中、COVID-19ワクチンは以前の報告よりも入院に対する保護が高かった。しかし、死亡率に対するVEは減少した。さらに、オミクロン株の流行期間中、2回目の接種後の入院に対するVEは、1回目または3回目の接種後よりも高かった。

この研究の影響を受ける要素として、ベクトルベースのワクチンが最も脆弱でリスクの高い患者に接種され、より効果的なワクチンが健康な個体に接種される可能性が挙げられる。ワクチン接種キャンペーンが2022年12月8日に始まった一方、この研究の追跡調査は2021年3月下旬に始まった。したがって、この研究の対象者の中で最も年配の人々は、キャンペーンの開始時点で、ワクチン接種サイトへのアクセスがないか、より脆弱であった可能性が高い。これは、初回接種後の重症または致死的なCOVID-19の発症リスクに影響を与えた。

一方、若く健康な人々はブースター接種を後で受けた可能性が高い。したがって、ブースター接種後の3〜6ヶ月以上の追跡は、高リスクの個体に偏っている可能性がある。

これらの結果は、他の要素を調整した後でも、健康状態が重要な混同要因であることを示している。しかし、VEに対する保護の減少に関しては、COVID-19の入院率と死亡率の両方に対するVEの低下が一貫して見られるため、保護の減少があるとは言えない。

この研究の意義は、接種回数が増えると保護が高まり、第3回/ブースター接種によりCOVID-19入院と死亡の両方に対する保護が高いレベルにあることを示すワクチンの有効性の推定値を提供していることである。

初めて、この研究では2021年の人口調査データを使用して、社会経済的な健康状態変数を調整し、実際の世界のVE推定の正確性を向上させた。それにもかかわらず、健康状態による残留混同が観察可能であり、これは将来の研究における任意のVE推定ツールに取り入れるべきである。