mRNAワクチンは死亡を防いだか
SNS上でmRNAワクチンが死亡者減らしていないばかりか、副作用によって死亡者を増やしたといわれているようだ。
結論から言うと論文の論旨を捻じ曲げたフェイクニュースである。
該当論文
査読前論文。
COVID-19ワクチンの無作為化臨床試験。アデノウイルスベクターワクチンは非特異的に有益な効果を持つか？
Randomised Clinical Trials of COVID-19 Vaccines: Do Adenovirus-Vector Vaccines Have Beneficial Non-Specific Effects?
要旨
新規COVID-19ワクチンの非特異的効果（NSE）の可能性を検討するため、COVID-19死亡、事故死、心血管死、その他COVID-19以外の死亡を含む全死亡を報告したmRNAワクチンとアデノウイルスベクターの無作為化対照試験（RCT）を見直した。全死亡については、参加者74,193人、死亡者61人（mRNA：31人、プラセボ：30人）で、プラセボと比較した2つのmRNAワクチンの相対リスク（RR）は1.03（95％CI=0.63-1.71）でした。アデノウイルスベクターワクチンでは、参加者数122,164人、死亡者数46人（ワクチン：16人、コントロール：30人）だった。アデノウイルスベクターワクチン対プラセボ/対照ワクチンのRRは0.37（0.19-0.70）であった。アデノウイルスベクターワクチンは，COVID-19 による死亡（RR=0.11（0.02-0.87））および非事故，非 COVID-19 による死亡（RR=0.38（0.17-0.88））の防止と関連していた．2種類のワクチンは、総死亡（p=0.030）および非事故・非COVID-19死亡（p=0.046）への影響に関して、有意差があった。COVID-19ワクチンのプラセボ対照RCTは，COVID-19感染症への効果が明らかであったため，急速に中止された。しかし、今回発表されたデータは、mRNAワクチンとアデノベクタードワクチンのRCTを直接実施し、総死亡率に対する長期効果を比較することを主張するものである。Abstract To examine the possible non-specific effects (NSEs) of the novel COVID-19 vaccines, we reviewed the randomised control trials (RCTs) of mRNA and adenovirus-vector COVID-19 vaccines reporting overall mortality, including COVID-19 deaths, accident deaths, cardiovascular deaths and other non-COVID-19 deaths. For overall mortality, with 74,193 participants and 61 deaths (mRNA:31; placebo:30), the relative risk (RR) for the two mRNA vaccines compared with placebo was 1.03 (95% CI=0.63-1.71). In the adenovirus-vector vaccines there were 122,164 participants and 46 deaths (vaccine:16; controls:30). The RR for adenovirus-vector vaccines versus placebo/control vaccine was 0.37 (0.19-0.70). The adenovirus-vector vaccines were associated with protection against COVID-19 deaths (RR=0.11 (0.02-0.87)) and non-accident, non-COVID-19 deaths (RR=0.38 (0.17-0.88)). The two types of vaccines differed significantly with respect to impact on overall mortality (p=0.030) as well as non-accident, non-COVID-19 deaths (p=0.046). The placebo controlled RCTs of COVID-19 vaccines were halted rapidly due to clear effects on COVID-19 infections. However, the data presented here argue for performing RCTs of mRNA and adeno-vectored vaccines head-to-head comparing long-term effects on overall mortality.
資金提供：ワクチンの非特異的効果に関する研究は、Dr. Allan Schapiraからの個人的な寄付によって支援された。ワクチンの非特異的効果に関する研究は、これまでにデンマーク外務省開発研究評議会（助成番号104.Dan.8.f.）、ノボノルディスク財団、欧州連合FP7のOPTIMUNISE（助成：Health-F3-2011-261375）より支援を受けています。CSBはERCからのスタートアップ助成金（ERC-2009- StG-243149）を受けていた。CVIVAはDanish National Research Foundation（DNRF108）の助成を受けた。PAはノボノルディスク財団から研究教授助成を受けた。
politifact
この研究では、COVID-19ワクチンが全死因による死亡をどれだけ減少させたかについて、無作為化比較試験を分析し、アデノウイルスベクターワクチンとmRNAベースのワクチンで結果がどう違うかを比較検討した。
mRNAワクチンの場合、74,193人の参加者のうち61人が死亡したことがわかった。31人がワクチンを接種し、30人がプラセボを接種したため、このワクチンは「全体の」死亡率に本質的に影響を及ぼさないことが示された、という。
アデノウイルスベクターワクチンについては、122,164人の参加者のうち46人が死亡したことが記録されている。この46人のうち、16人はワクチンを接種し、30人はプラセボを接種していた。
著者らは、2種類のワクチンは「総死亡率に関して」有意な差があると結論づけた。彼らはまた、アデノウイルスワクチンは、事故ではない、COVID-19以外の死亡に対する保護と関連していたと述べた。
しかし、COVID-19の死亡率を具体的に見ると、様相が変わってくる。
この研究では、mRNAワクチンを接種した人の31人の死亡のうち、COVID-19によるものは2人だけであることがわかった。残りは他の原因によるものであった。アデノウイルスワクチン群では、16人の死亡者のうち2人がCOVID-19によるものであった。
この研究の主執筆者の一人である南デンマーク大学グローバルヘルス学部教授のクリスティーン・スターベル・ベン博士は、自身のLinkedInページでこの調査結果について投稿した。彼女は、科学者は「対象となる感染症に対する効果を知るだけでは」ワクチンの効果を完全に知ることはできないと主張し、科学者は健康全体に対する効果を研究する必要があると述べている。
「どのワクチンについて、どのような結果について話しているのか、明確にする必要があります」とベンは書いている。「無作為化臨床試験の分析から、COVID-19ワクチンは均質なグループではないことが示唆される。したがって、我々（保健当局、医師、政治家、メディア、そして市民）は、「mRNA COVID-19ワクチン」と「アデノウイルスベクターCOVID-19ワクチン」を区別する必要があり、COVID-19特異的死亡率について話すのか全死亡率について話すのかを特定する必要があります。"と書いている。
彼女は、COVID-19ワクチンが死亡率を下げるという見出しは、単純化しすぎていると書いています。
しかし、同じ議論が、YouTubeビデオのタイトル、つまりmRNAワクチンは "死亡率に効果がない "というものにも言える。COVID-19に関連しない死亡例についての知見であること、この研究がプレプリントであること、さらなる研究が必要であることが明記されていないため、誤解を招きかねない」。ベンのような科学者は、ワクチンの全体的な死亡率への影響を研究することは重要であると主張するが、人々はCOVID-19から身を守るためにこれらの予防接種を受け、これらのワクチンはそれを続けているのだ。
「この研究は、COVIDに対するmRNAワクチンの効果について述べているのではない」と、ジョンズ・ホプキンス健康安全保障センターの上級研究員、アメッシュ・アダルジャは言う。この研究は、COVID-19によってもたらされる議論の余地のない死亡率改善効果を超えて、COVIDワクチンが非特異的な死亡率改善効果を持つかどうかを明らかにすることを目的としている」。ある種のワクチンは、標的感染を超えて、他の原因による死亡率を減少させる効果を持つ(例：麻疹ワクチン)。"
カリフォルニア大学サンフランシスコ校の感染症専門家、モニカ・ガンジー博士も、この論文の疑問は、COVID-19についてではなく、ワクチンが他の死亡原因に対して有益な影響を与えたかどうかだと述べている。 この研究では、2種類のワクチンがCOVID-19による死亡を有意に防いだことを補強している。「これは、2種類のワクチンがSARS-CoV-2に対する細胞性免疫を生成し、重症化から私たちを守るので、驚くことではない」と述べています。
死亡率の改善とアデノウイルスベクターワクチンの間に、より強い関連を示したこの研究結果は、これらのワクチンが、他の有益な効果を持つことを示唆しているかもしれないと、ガンディ氏は述べた。しかし、繰り返しになるが、mRNAワクチンに死亡率向上の効果がないわけではない。
「しかし、公正を期すために、ガンジー氏は、「非COVIDおよびCOVID死亡の数は、全てのプールされた解析において稀であり、非COVID死亡の原因は、十分に判定されていないため、この解析は、せいぜい予備的で仮説を生み出すものとして捉える必要があります」と、述べている。
著者らは、この研究が、望ましい時間枠よりも短い期間での限られた利用可能なデータに基づいていることを認めた。
PolitiFactへの電子メールで、Benn氏は、ワクチンがCOVID-19以外の原因による死亡を減らすかどうかを証明するデータがないことは、さらなる研究が必要な分野だと感じており、そうしたデータがワクチン全体の安全性の全体像を示すことができると示唆したと述べた。
一方、ファイザー社は、電子メールによる声明の中で、世界中の多くの査読付き研究により、同社のCOVID-19ワクチンの安全性と有効性が確認されたと述べている。
「世界中で何億回と投与され、当社のワクチンのベネフィット・リスク・プロファイルは、承認されたすべての適応症と年齢層でポジティブなままであり、当社は当社のCOVID-19ワクチンがもたらす保護と安全性に引き続き自信を持っています」と声明では語られている。
当社の判断
ソーシャルメディアに流れている動画は、デンマークの研究がmRNAワクチンは「死亡率に効果がない」ことを発見したと主張している。
これは、ピアレビューを受けていないプレプリント研究を正確に反映していない過度の単純化である。研究者たちは、臨床試験データを使って、異なるCOVID-19ワクチンがどのようにすべての原因による死亡を減少させたかを調べた。彼らは、アデノウイルスベクターワクチンが事故死やCOVID-19以外の死亡を防ぐようである一方、mRNAワクチンにはあまり影響がないことを発見しました。彼らは、より多くの研究が必要であると述べている。
この研究では、mRNAワクチンはCOVID-19による死亡から人々を守るのに効果がないとは結論づけていない。
私たちはこれを「誤り」と評価する。
